藥品的無菌檢測(cè)和微生物限度檢測(cè)應(yīng)該采用什么樣的顯微鏡

    我們實(shí)驗(yàn)室做藥品的無菌檢測(cè)和微生物限度檢測(cè)等，想在想買一臺(tái)可成像的顯微鏡，不知道買什么的好，看了德國徠卡的，日本的等等？請(qǐng)教各位，能給出型號(hào)和廠家。
    我們用的蔡司PRIMO star ，挺好用的，當(dāng)初也看了奧林巴斯的，zui終選了一個(gè)做好的，其實(shí)對(duì)微生物來說要求很低，是個(gè)一般的顯微鏡就能用，國產(chǎn)進(jìn)口都可以，但是選配上電腦和相機(jī)，顯微鏡上要有攝像頭接口，現(xiàn)在要求拍活菌和染色的照片，如果不要電腦和攝像頭，用普通的數(shù)碼相機(jī)對(duì)著目鏡拍也行
    一搜一大片，買東西總比賣東西簡單，就不告訴你了，跟做廣告似的，可以從網(wǎng)上搜搜，比比價(jià)，把自己的要求說給供應(yīng)商，很簡單的具體的還是得由你們采購來辦吧。
    如果做無菌試驗(yàn)和微生物限度，通常用不到顯微鏡吧。即使用顯微鏡，普通的就可以了。
    無菌試驗(yàn)，就是看有沒有菌生長呀，還需要顯微鏡下看細(xì)菌嗎？即使鑒定出來是什么細(xì)菌，有意義嗎？
    微生物限度，通常都是規(guī)定了不能檢出的細(xì)菌，用相應(yīng)的培養(yǎng)基來進(jìn)行培養(yǎng)后觀察的，若培養(yǎng)基上有菌落，就證明有規(guī)定不能檢出的細(xì)菌，產(chǎn)品就不合格了。用肉眼觀察就可以了。
    我現(xiàn)在就做這兩個(gè)試驗(yàn)，真沒發(fā)現(xiàn)需要用到顯微鏡。
    無菌試驗(yàn)陽性需要調(diào)查吧，染菌種類的鑒定對(duì)調(diào)查污染來源很重要
    再一個(gè)無菌和限度檢測(cè)要用潔凈區(qū)吧，根據(jù)USP35 1116 ，潔凈區(qū)長菌是要鑒別的，你們A/B級(jí)不長菌不可能吧
    再再一個(gè)微生物限度控制菌盤子上長菌了并不是就盤不合格，按照中國藥典規(guī)定，若發(fā)現(xiàn)相似的菌落形態(tài)，還要經(jīng)過適宜的生化適宜鑒定是否為控制菌
    總結(jié)：顯微鏡*
    如果不該長菌的培養(yǎng)皿（無菌試驗(yàn)），長出了細(xì)菌，你用顯微鏡來調(diào)查是什么菌，有意義嗎？只能說明你的實(shí)驗(yàn)房間等條件不合格。即使調(diào)查出來是什么菌，還不是要消毒嗎？何必多一個(gè)步驟，用顯微鏡來檢查。
    顯微鏡鑒定，只是一個(gè)形態(tài)學(xué)的檢定，無法從根本上鑒別。當(dāng)年的SARs，用電鏡來鑒別，不還是錯(cuò)了嘛。
    你引用的藥典，沒錯(cuò)。但是你能告訴我哪家公司zui終的產(chǎn)品會(huì)出現(xiàn)藥典提到的那種情況呢？藥典只是給出了一種的情形下如何解決，但現(xiàn)實(shí)中，我真沒遇到。
    微生物限度，從字面上理解，就是要控制某幾類細(xì)菌的生長，就是不能檢出這些細(xì)菌，而這種能不能檢出，都要用相應(yīng)菌的適宜培養(yǎng)基來檢定的，而不是你所說的發(fā)現(xiàn)相似的菌落形態(tài)再來鑒定。
    調(diào)查處什么菌來對(duì)調(diào)查污染原因是有幫助的，染菌了就是廠房不合格嗎？人員操作合格不？消毒劑好使不？實(shí)驗(yàn)材料合格不？SOP規(guī)定合理不？你說消毒就行了，要是消毒劑對(duì)你們長這種菌有耐受性怎么辦？AB級(jí)環(huán)境菌應(yīng)該做消毒劑耐受性的，不管是產(chǎn)品還是環(huán)境都應(yīng)該從人機(jī)物法環(huán)等多個(gè)方面進(jìn)行全面調(diào)查，找出原因，糾正并預(yù)防
    鏡檢是鑒別的其中一步，如果你有方法不用知道革蘭氏陰陽性和菌體形態(tài)就可以鑒別那也可以。